Lajme

Për të përmirësuar më tej aftësitë e menaxhimit të rrezikut dhe kontrollit të cilësisë në funksionimin dhe përdorimin e pajisjeve mjekësore, për të forcuar menaxhimin e cilësisë dhe sigurisë së pajisjeve mjekësore, për të standardizuar funksionimin dhe përdorimin e pajisjeve mjekësore dhe për të siguruar përdorimin e sigurt dhe efektiv të pajisjeve mjekësore. në juridiksion vendoset një model mbikëqyrjeje e normalizuar për pajisjet mjekësore.Kohët e fundit, Byroja e Mbikëqyrjes dhe Administrimit të Tregut të Qarkut Zhangxian, Provinca Gansu, Kinë nisi një inspektim special për funksionimin dhe përdorimin e pajisjeve mjekësore.

Ky inspektim i posaçëm fokusohet në blerjen dhe përdorimin e pajisjeve mjekësore sterile dhe të implantueshme, pajisjeve mjekësore për parandalimin dhe kontrollin e epidemisë, pajisje mjekësore të zgjedhura për prokurime të centralizuara dhe voluminoze, pajisje stomatologjike, pajisje dhe instrumente për matjen dhe diagnostikimin e oftalmologjisë, si dhe afishe.Nëse është i regjistruar ose i paraqitur në përputhje me ligjin, nëse ka dokumente të vërtetimit të konformitetit dhe pajisje mjekësore të skaduara, të pavlefshme ose të vjetruara;nëse kontrollohen rreptësisht kualifikimet e furnitorëve dhe dokumentet e certifikimit të produktit;nëse kushtet e ruajtjes së pajisjeve mjekësore plotësojnë kërkesat e etiketimit të etiketave dhe udhëzimeve, dhe nëse kërkohet menaxhimi i zinxhirit të ftohtë Nëse pajisja mjekësore është e pajisur me pajisje dhe pajisje të përshtatshme;nëse i përmbush detyrimet në lidhje me monitorimin e ngjarjeve të padëshiruara të pajisjeve mjekësore, etj. Nga inspektimi konstatohet se disa njësi të biznesit dhe përdorimit të pajisjeve mjekësore nuk kanë shqyrtuar ligjshmërinë e furnitorëve dhe kanë blerë pajisje mjekësore në përputhje me rregulloret, nuk kanë arritur të krijojnë komplete mjekësore. dosjet e kualifikimit të furnizuesit të pajisjes, menaxhimi i parregullt i faturave të blerjes dhe shitjes së pajisjeve mjekësore dhe zonat e shfaqjes së pajisjeve mjekësore.Mos vendosja e shenjave të dukshme sipas nevojës, etj.

Në përgjigje të problematikave të konstatuara në inspektim, oficerët e rendit parashtruan opinione korrigjuese në vend, dhe orientuan korrigjimin në vend, të cilat në thelb janë zbatuar dhe do të mbikëqyren për përmirësime të mëtejshme në fazën e mëvonshme.U ngritën dhe hetuan çështje për 5 kompani që kishin sjellje të paligjshme biznesi dhe përdorimi dhe 3 çështje janë zgjidhur, me gjobë prej 6000 juanësh.
Një kompani tjetër kineze, ALPS, i përmbahet rreptësisht mbikëqyrjes së tregut dhe të përdorimit të sajshiringapriten mirë nga tregu.