Më 9 qershor, Administrata Shtetërore e Ushqimit dhe Barnave mbajti një telekonferencë për forcimin e mëtejshëm të mbikëqyrjes së cilësisë dhe sigurisë së reagentëve të rinj të zbulimit të koronavirusit, duke përmbledhur mbikëqyrjen e cilësisë dhe sigurisë së reagentëve të rinj të zbulimit të koronavirusit në fazën e mëparshme, shkëmbimin e përvojës së punës dhe promovimin e mëtejshëm. zhvillimi i vazhdueshëm i zbulimit të koronavirusit të ri në të gjithë sistemin.Mbikëqyrja e cilësisë dhe sigurisë së reagentit.Xu Jinghe, anëtar i grupit të partisë dhe zëvendësdrejtor i Administratës Shtetërore të Ushqimit dhe Barnave, mori pjesë në takim dhe mbajti një fjalim.
Në mbledhje u vu në dukje se që nga shpërthimi i epidemisë së re të pneumonisë së kurorës, sistemi kombëtar i administrimit të barnave ka zbatuar me ndërgjegje vendimet dhe vendosjet e Komitetit Qendror të Partisë dhe Këshillit të Shtetit, ka zbatuar plotësisht “Rregulloren për Mbikëqyrjen dhe Administrimin e Pajisjeve Mjekësore. ”, iu përmbajt në radhë të parë epërsisë dhe jetës së popullit dhe mbajti parasysh se shëndeti i njerëzve është “më i madhi i vendit”.Vazhdimi i forcimit të mbikëqyrjes së cilësisë dhe sigurisë së reagentëve të rinj të zbulimit të koronavirusit ka promovuar efektivisht zbatimin e përgjegjësisë kryesore të ndërmarrjeve dhe përgjegjësive të mbikëqyrjes territoriale, si dhe ka forcuar efektivisht garancinë e cilësisë dhe sigurisë së produktit.Së fundmi, raundi i parë i reagentëve të rinj të zbulimit të acidit nukleik të koronavirusit në vitin 2022 i organizuar nga Administrata Shtetërore e Ushqimit dhe Barnave ka mbuluar plotësisht inspektimin e kampionimit dhe rezultatet e inspektimit kanë përmbushur kërkesat.
Në takim u theksua se cilësia dhe siguria e reagentëve të rinj për zbulimin e koronavirusit lidhet drejtpërdrejt me situatën e përgjithshme të parandalimit dhe kontrollit të epidemisë.I gjithë sistemi duhet të zbatojë tërësisht frymën e udhëzimeve dhe udhëzimeve të Komitetit Qendror të Partisë dhe të Këshillit të Shtetit, të zbatojë plotësisht kërkesat e veçanta të korrigjimit për sigurinë e drogës, të unifikuar më tej mendimin, të thellojë mirëkuptimin, të përmirësojë qëndrimin politik dhe të zbatojë "mbikëqyrjen më të rreptë ” mbi reagentët e rinj të zbulimit të acidit nukleik të koronavirusit.Masa më të vendosura dhe të fuqishme, jini të kujdesshëm dhe këmbëngulës dhe vazhdoni të forconi mbikëqyrjen e cilësisë dhe sigurisë së reagentëve të rinj të zbulimit të koronavirusit.Së pari, vazhdoni të kryeni në mënyrë rigoroze dhe të përpiktë mbikëqyrjen e cilësisë së produktit.Autoritetet rregullatore të barnave në të gjitha nivelet duhet të ngulmojnë dhe t'i kushtojnë vëmendje punës së ndryshme rregullatore, të mbikëqyrin regjistruesit për të zbatuar në mënyrë rigoroze përgjegjësinë kryesore të ndërmarrjes dhe të mbajnë me vendosmëri linjën përfundimtare të cilësisë dhe sigurisë së produktit.E dyta është forcimi i vazhdueshëm i mbikëqyrjes cilësore të zhvillimit të produktit.Autoritetet rregullatore provinciale të barnave duhet të forcojnë më tej udhëzimet për kërkimin dhe zhvillimin dhe aplikimin e regjistrimit të reagentëve të rinj të zbulimit të koronavirusit, t'i nxisin të regjistruarit të kryejnë me zell përgjegjësitë e tyre kryesore, të sigurojnë që procesi i zhvillimit të produktit të jetë i standardizuar dhe materialet e aplikimit për regjistrim janë të vërteta, të sakta , i plotë dhe i gjurmueshëm.E treta është forcimi i vazhdueshëm i mbikëqyrjes cilësore të prodhimit të produktit.Të gjitha autoritetet provinciale rregullatore të barnave duhet të vazhdojnë të organizojnë forca profesionale për të mbikëqyrur dhe inspektuar regjistruesit e reagjentëve të rinj të zbulimit të koronavirusit dhe ndërmarrjeve prodhuese që u janë besuar në juridiksionet e tyre përkatëse, duke u fokusuar në funksionimin e sistemit të menaxhimit të cilësisë dhe gjetjen e shkeljeve serioze në aktivitetet e prodhimit që nuk mund të garantojë sigurinë dhe efektivitetin e produkteve., është e nevojshme të urdhërohet ndërmarrja që të pezullojë menjëherë prodhimin, të tërheqë produktet problematike dhe të kryejë asgjësimin efektiv.Nëse ndërmarrja shkel rëndë rregullat, licenca e prodhimit të pajisjes medicinale do të revokohet në përputhje me ligjin dhe personat përgjegjës përkatës do të dënohen në përputhje me ligjin.Së katërti, vazhdoni të forconi mbikëqyrjen e cilësisë së lidhjeve të funksionimit të produktit.Departamentet rregullatore të barnave të qytetit dhe të qarkut duhet të mbikëqyrin dhe inspektojnë më tej sipërmarrjet e biznesit të reagentëve të rinj të zbulimit të koronavirusit, dhe të mbikëqyrin sipërmarrjet e biznesit për të organizuar dhe kryer aktivitete biznesi në përputhje të plotë me kërkesat e ligjeve dhe rregulloreve.Së pesti, vazhdoni të forconi mbikëqyrjen e cilësisë së produktit në lidhjen e përdorimit.Departamentet rregullatore të barnave të qytetit dhe të qarkut duhet të forcojnë në mënyrë efektive cilësinë e produktit dhe mbikëqyrjen e sigurisë së përdorimit të reagentëve të rinj të zbulimit të acidit nukleik të koronavirusit sipas detyrave të tyre dhe të kontrollojnë me kujdes nëse kualifikimet e produktit, kanalet e blerjes dhe data e skadencës menaxhimi i koronavirusit të ri Reagentët e zbulimit të acidit nukleik të përdorur nga institucionet mjekësore plotësojnë kërkesat dhe nëse cilësia e kualifikuar.Së gjashti, vazhdoni të forconi mbikëqyrjen dhe marrjen e mostrave të cilësisë së produktit.Kryeni inspektime kampionimi me mbulim të plotë për produktet e reja të reagentëve të zbulimit të koronavirusit të prodhuara nga të regjistruarit dhe prodhuesit e besuar.Së shtati, vazhdoni të goditni ashpër shkeljet e ligjeve dhe rregulloreve.Prodhimi dhe funksionimi i paautorizuar, ruajtja dhe transportimi i paligjshëm, funksionimi dhe përdorimi i reagentëve të rinj të zbulimit të koronavirusit të paregjistruar ose të skaduar dhe shkelje të tjera të ligjeve dhe rregulloreve do të hetohen dhe trajtohen shpejt dhe ashpër në përputhje me ligjin.Nëse konstatohen shkelje të ligjeve dhe rregulloreve që përfshijnë detyrat e mbikëqyrjes së departamenteve të tjera, departamentet përkatëse do të njoftohen në kohën e duhur;ata që dyshohen se përbëjnë krim do t'u transferohen organeve të sigurisë publike në kohën e duhur;ata që dyshohen për mospërmbushje të detyrës nga mbikëqyrësit do të transferohen në kohën e duhur në organet e inspektimit dhe mbikëqyrjes disiplinore.
Në takim, krerët e Administratës Komunale të Ushqimit dhe Barnave të Pekinit, Administratës Komunale të Ushqimit dhe Barnave të Shangait, Byrosë së Mbikëqyrjes së Tregut Xi'an të Provincës Shaanxi, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd., dhe Guangzhou Daan Gene Co., Ltd. Ata shkëmbyen fjalime dhe ndanë përvojën e tyre të punës dhe praktikat rreth zbatimit nga kompania të përgjegjësisë së menaxhimit të cilësisë në të gjithë ciklin jetësor, duke siguruar cilësinë dhe sigurinë e produktit dhe duke vazhduar të forcojnë mbikëqyrjen e cilësisë së produktit në kërkime, prodhim, funksionim, dhe përdorni.
Shokët përgjegjës të departamenteve dhe byrove përkatëse dhe njësitë e lidhura drejtpërdrejt të Administratës Shtetërore të Ushqimit dhe Barnave morën pjesë në takimin në ambientet kryesore.Shokët përgjegjës përkatës nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të provincave, rajoneve autonome, bashkive drejtpërdrejt nën Qeverinë Qendrore dhe Korpusit të Prodhimit dhe Ndërtimit të Xinjiang-ut morën pjesë në takimin në vendin e degës.
Mjekësi Ningbo ALPSRaportoni
Koha e postimit: Qershor-21-2022